【新药类别】化药3类

【适应症】

1.佩玛贝特缓释片：高脂血症（包括家族性）。

2.盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊：上消化道出血的低危患者。

3.盐酸维洛沙秦缓释胶囊：注意缺陷多动障碍。

【项目简介】

佩玛贝特是日本兴和株式会社开发的一种新型、高选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体α调节剂，其对PPARα的选择性更高，有更好的疗效和安全性。缓释片于2023年6月获日本PMDA批准，国内尚无仿制药申报。该药在日本2023年销售1.12亿美元，远超非诺贝特，在降低血脂方面展现出显著临床效果和巨大临床潜力。

盐酸罗沙替丁醋酸酯由日本Asuka Pharmaceutical公司研发，有缓释胶囊、注射剂及缓释颗粒共3三种剂型。该药是继西米替丁、雷尼替丁之后推出的第三代强效选择性竞争性H2受体拮抗剂，为临床上治疗消化性胃溃疡病并具有适度抑酸效果的理想药物。我国目前上市的仅有注射剂，无口服剂型。

盐酸维洛沙秦是一种去甲肾上腺素再摄取抑制剂，具特异性5-羟色胺调控活性。缓释胶囊2021年4月获FDA批准，是近十年首个注意力缺陷多动障碍（ADHD）的非兴奋剂疗法，国内暂无仿制上市。ADHD用药品种较少，国内市场规模近10亿，有广阔发展空间。

【项目进展】正在进行小试处方工艺研究。

【其他拟转让项目】